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    2021年國家公務員考試

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    2021國考報名數據國家藥品監督管理局

    • 部門類型:中央國家行政機關(本級)
    • 部門網址:www.nmpa.gov.cn
    • 部門地址:
    • 聯系電話:010-88330906、010-88330966

    (一)負責藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械和化妝品安全監督管理。擬訂監督管理政策規劃,組織起草法律法規草案,擬訂部門規章,并監督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫療器械和化妝品新技術新產品的管理與服務政策。 (二)負責藥品、醫療器械和化妝品標準管理。組織制定、公布國家藥典等藥品、醫療器械標準,組織擬訂化妝品標準,組織制定分類管理制度,并監督實施。參與制定國家基本藥物目錄,配合實施國家基本藥物制度。 (三)負責藥品、醫療器械和化妝品注冊管理。制定注冊管理制度,嚴格上市審評審批,完善審評審批服務便利化措施,并組織實施。 (四)負責藥品、醫療器械和化妝品質量管理。制定研制質量管理規范并監督實施。制定生產質量管理規范并依職責監督實施。制定經營、使用質量管理規范并指導實施。 (五)負責藥品、醫療器械和化妝品上市后風險管理。組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應的監測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫療器械和化妝品安全應急管理工作。 (六)負責執業藥師資格準入管理。制定執業藥師資格準入制度,指導監督執業藥師注冊工作。 (七)負責組織指導藥品、醫療器械和化妝品監督檢查。制定檢查制度,依法查處藥品、醫療器械和化妝品注冊環節的違法行為,依職責組織指導查處生產環節的違法行為。 (八)負責藥品、醫療器械和化妝品監督管理領域對外交流與合作,參與相關國際監管規則和標準的制定。 (九)負責指導省、自治區、直轄市藥品監督管理部門工作。 (十)完成黨中央、國務院交辦的其他任務。 (十一)職能轉變。 1.深入推進簡政放權。減少具體行政審批事項,逐步將藥品和醫療器械廣告、藥物臨床試驗機構、進口非特殊用途化妝品等審批事項取消或者改為備案。對化妝品新原料實行分類管理,高風險的實行許可管理,低風險的實行備案管理。 2.強化事中事后監管。完善藥品、醫療器械全生命周期管理制度,強化全過程質量安全風險管理,創新監管方式,加強信用監管,全面落實"雙隨機、一公開"和"互聯網+監管",提高監管效能,滿足新時代公眾用藥用械需求。 3.有效提升服務水平。加快創新藥品、醫療器械審評審批,建立上市許可持有人制度,推進電子化審評審批,優化流程、提高效率,營造激勵創新、保護合法權益環境。及時發布藥品注冊申請信息,引導申請人有序研發和申報。 4.全面落實監管責任。按照"最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責"要求,完善藥品、醫療器械和化妝品審評、檢查、檢驗、監測等體系,提升監管隊伍職業化水平。加快仿制藥質量和療效一致性評價,推進追溯體系建設,落實企業主體責任,防范系統性、區域性風險,保障藥品、醫療器械安全有效。 (十二)有關職責分工。 1.與國家市場監督管理總局的有關職責分工。國家藥品監督管理局負責制定藥品、醫療器械和化妝品監管制度,并負責藥品、醫療器械和化妝品研制環節的許可、檢查和處罰。省級藥品監督管理部門負責藥品、醫療器械和化妝品生產環節的許可、檢查和處罰,以及藥品批發許可、零售連鎖總部許可、互聯網銷售第三方平臺備案及檢查和處罰。市縣兩級市場監管部門負責藥品零售、醫療器械經營的許可、檢查和處罰,以及化妝品經營和藥品、醫療器械使用環節質量的檢查和處罰。 2.與國家衛生健康委員會的有關職責分工。國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會組織國家藥典委員會并制定國家藥典,建立重大藥品不良反應和醫療器械不良事件相互通報機制和聯合處置機制。

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    職位個數:3 招錄人數:3 報名人數:373 過審人數:371
    部門代碼用人司局職位名稱職位代碼招考人數過審人數專業學歷工作地點 歷年情況 職位詳情 對比
    175000綜合和規劃財務司 財務處一級主任科員及以下 200110001002173
    審計、會計、財務管理等經濟類專業

     審計、會計、財務管理等經濟類專業

    碩士研究生及以上北京市西城區 歷年分數線
    報名大數據
    職位詳情
    175000藥品注冊管理司 生物制品處一級主任科員及以下 2001100030021236
    醫學、藥學及相關專業

     醫學、藥學及相關專業

    碩士研究生及以上北京市西城區 歷年分數線
    報名大數據
    職位詳情
    175000科技和國際合作司 雙邊合作處一級主任科員及以下 200110008001162
    英語

     英語

    碩士研究生及以上北京市西城區 歷年分數線
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    3條

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